הערכת בטיחות ראשונה לחיסון "גרדסיל", הנמכר גם בישראל, מגלה כי תופעות הלוואי לחיסון עלולות להוביל גם למוות.
בשנתיים הראשונות לשיווק החיסון הראשון לסרטן צוואר הרחם נרשמו בארה"ב 12,424 דיווחים על נשים ונערות שפיתחו תופעות לוואי לחיסון - 54 נשים לכל מאה אלף מתחסנות.
חוקרי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות שפירסמו את הערכת הבטיחות לחיסון, ציינו כי לעומת חיסונים אחרים נרשמו יותר דיווחים על התעלפויות ועל סיבוכים המתבטאים בסתימות בוורידים שעלולות לגרום לתמותה (המכונות "פקקת ורידים"). עם זאת, בהודעה משותפת של המרכז לבקרת מחלות ומינהל התרופות האמריקאי, נמסר אמש כי "הגרדסיל ממשיך להיות בטוח ויעיל, ויתרונותיו עולים על הסיכונים".
החיסון הראשון נגד סרטן צוואר הרחם, גרדסיל, אושר לשימוש על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי ביוני 2006. מהמחקר שהתפרסם בכתב העת JAMA של ההסתדרות הרפואית האמריקאית עולה כי 6% מתופעות הלוואי שדווחו - 772 במספר - קוטלגו כחמורות, ובהן גם 32 מקרי תמותה של נשים ונערות שחוסנו. עם זאת, אין עדות לכך שהחיסון גרם למקרי המוות.
"גרדסיל" מיועד למניעת סרטן ויבלות בצוואר הרחם לנשים בגילים 9 עד 26, וכבר הוכנס לתוכניות חיסונים לאומיות לנערות במספר מדינות בארה"ב ובאירופה. תשעה חודשים לאחר שאושר לשימוש, הושק חיסון מתחרה בשם "סרווריקס" המיועד לנשים עד גיל 45.
מתוך מאה אלף מתחסנות בגרדסיל דווח על שמונה נשים שהתעלפו, שמונה שפיתחו תגובות מקומיות כמו אודם במקום ההזרקה, שבע שסבלו מסחרחורות, חמש שסבלו מהקאות וארבע שפיתחו כאבי ראש.
בישראל ניתנים החיסונים בשלוש מנות ונמכרים בתשלום. בעבר המליצה הוועדה המייעצת לחיסונים למשרד הבריאות על הכנסת החיסון לתוכנית הלאומית לנערות בכיתות ח' משנת 2011, אולם לאור הסתייגויות מצד מומחים לחקר הסרטן בישראל הוחלט במשרד הבריאות כי יתקיימו דיונים נוספים בהחלטה.
יו"ר החברה הישראלית למחלות בצוואר הרחם, ד"ר אפרים סיגלר, אמר בתגובה לממצאים כי "גלולות למניעת היריון מגדילות את הסיכון לפקקת ורידים עד פי ארבעה, ולהערכתי תופעת לוואי של פקקת הוורידים קשורה לגלולות יותר מאשר לחיסון. כדי לשמור על זהירות, לנשים עם סיפור משפחתי של הפרעות קרישה מומלץ לשקול את הסיכון בשיחה עם הרופא. באופן כללי, תמונת המצב מעידה על חיסון בטוח כמו חיסונים אחרים, שהתועלת בו גדולה יותר מתופעות הלוואי המדווחות בשיעורים נמוכים".
מהנציגות הישראלית של יצרנית גרדסיל, חברת MSD, נמסר בתגובה כי "המחקר שפורסם מחזק את הפרופיל הבטיחותי של ?גרדסיל'. המידע ששימש מאגר ראשוני לחוקרי המרכז האמריקאי לבקרת מחלות הוא אחד הכלים המרכזיים בהערכת יעילותם של חיסונים. בעוד אף חיסון או תרופה אינם נטולי תופעות לוואי, גופים מובילים ברפואה בארה"ב
[
ראה קישור לכתבה באתר חסון] בחנו את המידע הקיים על יעילות ובטיחות הגרדסיל, וממשיכים להמליץ על השימוש בחיסון".
