שפעת

  • יעילות החיסון

    1. בשנת 2006, ערך טום ג'פרסון סקירה שיטתית של כל המחקרים המדעיים הקיימים על חיסוני השפעת6. יש לציין שסוג זה של מחקר הוא בעל השפעה חזקה הרבה יותר מאשר מסקנותיו או תוצאותיו של מחקר בודד. ג'פרסון מסכם את ממצאיו:
      1. "העובדות מסקירות שיטתיות מראות שההשפעה של החיסון זניחה עד לא קיימת"
      2. "רוב המחקרים הם ברמה מתודולוגית נמוכה וההשפעה של גורמים מסיחים היא גבוהה"
      3. "קיימות מעט עובדות להשוואה אודות בטיחות החיסון"
      4. "הסיבות לפער בין המדיניות לבין העובדות – אינן ברורות"
    2. בשנת 2010 נערכה סקירה מקיפה נוספת, הפעם על חיסוני השפעת למבוגרים (גילאים 16 עד 65)7. הסקירה נערכה ע"י קבוצת קוקריין – הקבוצה המדעית הבלתי תלויה והמוערכת ביותר בעולם המדעי. שני חוקרים סקרו בנפרד את כל המידע הקיים על חיסוני השפעת למבוגרים ותוצאותיהם הושוו ואוחדו. הממצאים והמסקנות שלהם עולים בקנה אחד עם הסקירה הקודמת, ואף יותר משמעותיים:
      1. יעילות חיסוני השפעת נעה בין 3% (במקרה הבלתי סביר שיצרני החיסון בשנה נתונה קלעו בול לשני זני הנגיף הצפויים בעונה הקרובה) לבין 1% במקרה היותר שכיח, שבו טעו היצרנים בהערכת שני הזנים הצפויים. כלומר, מכל 100 מתחסנים – למתחסן אחד לא יתפתחו תסמינים של שפעת!
      2. "לחיסון היתה השפעה צנועה על הפסד ימי עבודה, ולא היתה השפעה כלל על מספר האישפוזים והסיבוכים מהמחלה"
      3. "חיסונים מומתים (בהם הנגיף מומת ע"י חום או חומר כמו פורמלדהייד בתהליך הייצור) גרמו לתופעות לוואי מקומיות ושיעור מוערך של 1.6 מקרי ג'יליאן-ברה נוספים לכל מיליון חיסונים"
      4. "בסקירת קודמת של 274 מחקרים שפורסמו עד שנת 2007 נמצא שמחקרים הממומנים ע"י תעשיית התרופות פורסמו יותר בכתבי עת יוקרתיים וצוטטו יותר פעמים – ללא קשר לאיכותם וגודלם"
      5. "מחקרים שמומנו ע"י גורמים ציבוריים דיווחו באופן משמעותי הרבה פחות תוצאות המצדדות בחיסונים. הסקירה הראתה שעדויות מדעיות אמינות בקושי קיימות, אך נמצא שנעשית מניפולציה נרחבת במסקנות ומוניטין רע למחקרים"
      6. החוקרים מסכמים שלפי דעתם "נראה שתוצאות סקירת המחקרים הזו אינה תומכת בחיסון מבוגרים נגד שפעת כמדיניות שבשגרה"
    3. בשנת 2010 ביקשו אותם חוקרים מקבוצת קוקריין לסקור את המחקרים אודות יעילות חיסון השפעת כאשר ניתן לעובדי מערכת הבריאות העובדים עם אנשים מבוגרים. החוקרים מסכמים8:
      1. "עובדי מערכת הבריאות מתחסנים בשיעור נמוך יותר מאנשים מבוגרים וסקרים מראים שעובדי מערכת הבריאות שאינם מתחסנים לא רואים את עצמם בסיכון, מטילים ספק ביעילות החיסון, מודאגים מתופעות לוואי של החיסון וחלקם לא רואים את הלקוחות שלהם ככאלה אשר בסיכון"
      2. "אנו מסיקים שאין עדויות מדעיות לכך שחיסון עובדי מערכת הבריאות לכשעצמו מונע מקרים בדוקים במעבדה של שפעת, דלקת ריאות או מוות כתוצאה מדלקת ריאות במוסדות מגורים לאנשים מבוגרים לטווח הארוך"
    4. פחות מ 2.5% מעובדי הבריאות בבית החולים איכילוב בתל אביב בחרו להתחסן נגד שפעת בשנת 20109.
  • בטיחות החיסון

    מה מכילים חיסוני השפעת4

    בין החומרים: מונוסודיום גלוטמט, פורמלדהייד, פורמלין, כספית (תימרוסל), אנטיביוטיקה, פוליסורבט 80, תאים מסביבת התרבות (ביצי עופות)

    יצרן ושם החיסוןסוג החיסוןמרכיבים לא פעילים בחיסוןהערות
    Sanofi Pasteur: Vaxigrip Influenza thimerosal (in multidose presentation only), formaldehyde, Triton® X-100, neomycin, sodium phosphate-buffered, isotonic sodium chloride solution
    GSK: Fluarix Influenza Egg Albumin (Ovalbumin), Egg Protein, formaldehyde or Formalin, Gentamicin, Hydrocortisone, Octoxynol-10, ?-Tocopheryl Hydrogen Succinate, Polysorbate 80, Sodium Deoxycholate, Sodium Phosphate
    Novartis: Fluvirin Influenza Beta-Propiolactone , Egg Protein, Neomycin, Polymyxin B, Polyoxyethylene 9-10 Nonyl Phenol (Triton N-101, Octoxynol 9), thimerosal (multidose containers), thimerosal (single-dose syringes: trace amount (≤ 1 mcg mercury per 0.5-mL dose)
    Solvay: Influvac Influenza sodium chloride; potassium chloride; potassium dihydrogen phosphate; disodium phosphate dihydrate; magnesium chloride hexahydrate; calcium chloride dihydrate; eggs; chiken protein; formaldehyde; cetiltrimethylammonium bromide, polysorbate 80, gentamicin
    Novartis: Agrippal Influenza sodium chloride; potassium chloride; potassium dihydrogen phosphate; disodium phosphate dihydrate; magnesium chloride; calcium chloride ** עם תחילת עונת השפעת 2012-2013 אסרו מספר מדינות את השימוש בחיסון זה של נוברטיס, לאחר שנמצאו חלקיקים בתוך בקבוקי החיסונים. בין המדינות האוסרות: צרפת, ספרד, גרמניה, שוויץ, איטליה. החברה החזירה מאות אלפי חיסונים מהמדפים **
    Medimmune: FluMist Influenza ethylene diamine tetraacetic acid (EDTA), monosodium glutamate, hydrolyzed porcine gelatin, arginine, sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gentamicin sulfate, egg protein תרסיס אף: "תמיפלו"

    מערכת דיווחי תופעות לוואי מחיסונים בארה"ב: VAERS

    1. המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בארה"ב (CDC), מפעיל מערכת ממוחשבת המאפשרת דיווחי תופעות לוואי של תרופות בכלל וחיסונים בפרט: Vaccine Adverse Effect Reporting System (VAERS). אנו נתייחס אך ורק למערכת הדיווחים על תופעות הלוואי של חיסונים נגד שפעת ושפעת החזירים.
    2. מערכת דיווח זו הינה מערכת פתוחה לדיווחים מהציבור הרחב כמו גם גורמים מקצועיים, ולכן איננה יכולה לשמש כמקור לדיווחים מדוייקים ומהימנים בהכרח, אך משמשת כבסיס מידע למחקרים רבים המעריכים את תופעות הלוואי מהחיסונים. כמו כן, יש לציין שדויד קסלר, בהיותו ראש מינהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) אמר ששיעור הדיווחים המגיעים למערכת זו מוערכים בכ 1% עד 10% בלבד משיעורם באוכלוסיה5. לפיכך, כל המספרים המדווחים כאן ממערכת זו עשויים להיות גבוהים הרבה יותר בפועל.
    3. תוצאות שאילתא על נזקי חיסוני השפעת ושפעת החזירים – שנת 1990 עד 2010:

    סה"כ אירועים מדווחים: 85,227
    סה"כ מקרי מוות מדווחים: 643
    סה"כ אירועים מסכני חיים + נכות צמיתה: 2,403

    סיכום ארועים מדווחים בחמש השנים האחרונות, לפי חומרת הארוע, בגין חיסוני שפעת

    20102009200820072006
    מוות 60 69 29 31 24
    מסכן חיים 226 231 109 78 68
    נכות צמיתה 138 132 84 90 49
    אישפוז 815 972 396 333 281
    חדר מיון 3,038 4,907 1,864 1,581 1,158
    לא חמור 12,481 13,534 4,881 3,652 2,677
    סה"כ 16,758 19,845 7,363 5,765 4,257
  • פירסומים בתקשורת

    • סאנדיי טיימס, 16 באוגוסט, 2009: קשר בין החיסון נגד שפעת החזירים ומקרי מוות. הסוכנות להגנה רפואית בבריטניה (HPA), שיגרה מכתב לנוירולוגים מזהירה אותם שעליהם להיות ערים לעליה בשיעור פגיעות מוח שעלולה להירשם עם השקת קמפיין החיסונים. המכתב שוגר בשל החשש שחיסון דומה שנוסה בארה"ב בשנת 1976 גרם לכמה מאות פגיעות במחלה קטלנית, נוירולוגית משתקת, בשם ג'יליאן ברה (GBS). פרופ' אליזבת' מילר, ראש מחלקת החיסונים ב HPA, כתבה במכתבה: "החיסונים אשר שימשו להילחם בפנדמיה הצפויה של שפעת החזירים בשנת 1976, הראו קשר ל GBS והופסק השימוש בהם"1
    • אמריקן כרוניקל, 27 בספטמבר, 2010: אלפי נשים הרות בארה"ב הפילו את עוברן לאחר החיסון נגד שפעת החזירים. דו"ח חריג וכתוב כראוי, אשר נכתב ע"י הקואליציה הלאומית של נשים, מציין שעד כדי 3,587 נשים, הפילו את עובן או הולידו לידת-מת לאחר קבלת החיסון נגד שפעת החזירים2
    • WA טודיי (אוסטרליה), 23 באפריל, 2010: איסור על שימוש בחיסון נגד שפעת בכל המדינה לאחר מקרים של חום ועוויתות בילדים. פרופ' ג'ים בישופ, ראש שירותי הבריאות, הורה על הפסקת תכנית החיסונים לאחר אשפוזם של 23 ילדים עם חום ועוויתות לאחר קבלת החיסון העונתי נגד שפעת. משערים שלמעלה מ 60 ילדים ברחבי המדינה הגיבו בחום, הקאות וחום מלווה בעוויתות לאחר החיסון3
  • מראי מקום

    1 The Sunday Times, August 16, 2009, Dominic Tonner, Death Linked to Swine Flu vaccine
    2 American Chronicle, September 27, 2010, Christina England, Thousands of USA pregnant women miscarry after the H1N1 vaccine
    3 WAToday, April 23, 2010, Chris Thomson, Flu vaccination ban goes national after fever, convulsions in children
    4 Center for Disease Control & Prevention (CDC), https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/additives.htm
    5 Kessler, David, JAMA – June 2, 1993, Vol.269, No.21 p.2785
    6 British Medical Journal, 2006;333:912-915
    7 Jefferson T, Di Pietrantonj C, Rivetti A, Bawazeer GA, Al-Ansary LA, Ferroni E. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 7. Art. No.: CD001269
    8 Thomas RE, Jefferson T, Lasserson TJ. Influenza vaccination for healthcare workers who work with the elderly. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 2. Art. No.: CD005187
    9 פנינה רכטר, רכזת רפואה מונעת, שירותי בריאות כללית, הכנסת השמונה עשרה, פרוטוקול 82, 29 בנובמבר, 2010



תקנון אתר