עמותה למתן מידע על חיסונים

להורדת עלון המידע: מה חשוב לדעת על החיסון נגד שפעת

המשך קריאה: החיסון נגד אסכרה (דיפתריה)

צרפת: חבר הפרלמנט האירופאי, מישל רבסי: יש לגנוז את החיסון נגד וירוס הפפילומה, הגרדסיל.

לדבריו: "יש עם חיסון זה בעיות יעילות וסיכונים לפיהן נערות צעירות לוקות במחלות עם נכויות וניגודי עניינים באישור החיסון לשיווק". ריבסי קורא לגנוז את החיסון עד לקיום מחקרי יעילות ובטיחות אובייקטיבים וראויים.

לתמיכה בקריאתו, מצטט ריבסי את מסקנותיהם של חוקר המוח כריסטופר שאו וד"ר לוצ'יה טומלנובי'ץ. "לדעתי, הגרדסיל עלול להשפיע על מערכת העצבים המרכזית באופן שלילי. אלומיניום, שהינו רעיל למוח ומצוי בחיסון, חוצה את מחסום הדם-מוח", אומר שאו. לדברי שני המומחים, החיסון לא הוכיח את יעילותו במניעת סרטן צוואר הרחם, הוכחה שאולי תתקבל בעוד 20 שנים, או שניווכח שההגנה מהחיסון מוגבלת בזמן.

קריאתו של ריבסי באה על רקע קריאתו של נשיא צרפת, פרנסואה הולנד, להכפיל את שיעור ההתחסנות בחיסון זה בצרפת עד שנת 2021. עד היום חוסנו כ 2 מיליון נערות בשבע השנים מאז אושר החיסון לשיווק.

בצרפת מוגשות בימים אלה כ 25 תביעות לבית המשפט בגין תופעות לוואי מחיסון זה. אוסטריה סירבה לכלול חיסון זה בתכנית החיסונים שלה וביפן גם הפסיקו להמליץ עליו.

מקור: https://www.lyoncapitale.fr/Journal/France-monde/Actualite/Sante/Vaccin-Gardasil-Michele-Rivasi-demande-un-moratoire

מערכת החיסון של תינוק שונה ממערכת החיסון של אדם בוגר אשר על פי מחקרים מגיעה לבגרות כמעט מוחלטת לקראת גיל 3. (ישנם חוקרים המעריכים כי הליך ההבשלה נמשך עד גיל 6 בקירוב). שוני זה מתבטא ביכולתו המוגבלת של התינוק ליצור נוגדנים בעיקר בששת החודשים הראשונים לחייו. מסיבה זו נאלצים לתת לתינוק מספר מנות חיסון בהפרשים קטנים יחסית ועם רמות גבוהות של אדג'ובנטים (מעוררי מערכת החיסון), דבר העלול לגרום לתופעות לוואי רבות, בהן מחלות אוטואימוניות.

בשנת 2005 פורסם מאמר שסקר את מותם של 19 ילדים בטווח של מספר שעות/ימים לאחר מתן חיסון משושה (טטנוס-דיפתריה-שעלת-פוליו-המופילוס B-צהבת נגיפית B). לא הוכח קשר ישיר לחיסון, אך מקרים אלו העלו את השאלה בדבר הצורך לבקר ולחקור בצורה מעמיקה יותר את החיסונים וסיבוכיהם.

תופעות לוואי הפוגעות במערכת העצבים המרכזית

במחקר review שפורסם ב 2012 וסקר את תופעות הלוואי הנוירולוגיות כתוצאה מחיסונים מציינים החוקרים כי ישנם 2 סוגים של תופעות לוואי נוירולוגיות מדווחות1:

1. תופעות לוואי מינוריות חולפות אשר יכולות להופיע בדרגות שונות של חומרה הכוללות בכי ממושך, אי שקט והיפרקטיביות, אפטיות ועייפות יתר, חום וכדומה.

2. תופעות לוואי קשות, אשר לרוב נמשכות מעבר ל 24 שעות ולעתים מעידות על פגיעה קבועה במערכת העצבים המרכזית. תופעות לוואי אלה כוללות פירכוסים (במיוחד כאשר מופיעים ללא חום), ריפיון שרירים, דלקת קרום המוח, התנוונות המוח ואוטיזם.

מדינות אירופה מנהלות תוכניות חיסונים שונות זו מזו. במדינות סקנדינביה, אשר בהן יש את תמותת התינוקות הנמוכה ביותר, חיסונים אינם בחוק והחיסון הראשון ניתן בגיל 3 חודשים. בשנת החיים הראשונה מקבל התינוק 9 חיסונים מומלצים ובגיל 18 חודשים מקבל את חיסון ה- MMR. ניתן רק חיסון השעלת האסוללרי (הנחשב לבטוח יותר) וחיסון מומת לפוליו. חיסון כנגד צהבת B ושחפת ניתנים רק לילדים בקבוצות סיכון גבוהות. מדינות סקנדינביה הן גם בעלות שיעורי האוטיזם הנמוכים ביותר בהשוואה למדינות בהן גיל החיסון הראשון מוקדם יותר ומספר מנות החיסון גבוה יותר.

שינויים נדרשים בתכנית החיסונים

חוקרים בתחום הנוירוביולוגיה יחד עם רופאי ילדים בפולין הציעו תוכנית חיסונים חלופית הכוללת:

1. הוצאת תימרוסל מכל החיסונים.

2. הפסקת חיסון צהבת מסוג B לכלל התינוקות. החיסון יינתן רק לתינוקות לאמהות נשאיות לנגיף הצהבת מסוג B.

3. התחלת תוכנית החיסונים בגיל 4 חודשים.

4. מתן 3 זני חיסון לכל היותר באותו היום.

5. הפסקת מתן נגיפים חיים-מוחלשים, או לחילופין מתן חיסונים נפרדים בהפרשים ניכרים זה מזה.

6. מבצע החיסון יערוך שאלון מסודר עם הורה התינוק תוך התעמקות בנושאי אלרגיות, אסתמה ומחלות אוטואימיוניות שדווחו אצל בני המשפחה בעקבות חיסון. במידה וקיימים אחד או יותר מהנ"ל, יש להעריך את סיכוי התינוק לפתח תופעות לוואי דומות. במקרה זה יש לתכנן בזהירות תוכנית חיסונים חלופית.

7. יש לבדוק את התינוק/ילד המחוסן לאחר החיסון על מנת לאתר תגובות מסכנות חיים.

1. Sienkiewicz D, Kułak W, Okurowska-Zawada B, Paszko-Patej G. Neurologic adverse events following vaccination. Prog Health Sci 2012, 2 (1) 129-141

ועדה פרלמנטרית בהודו: ארגון PATH, מטעם קרן ביל ומלינדה גייטס, המממן ומיישם תכניות חיסונים במדינות מתפתחות, הפר הפרות גסות את חוקי המדינה לכל אורך הדרך בניסוי קליני של החיסון נגד סרטן צוואר הרחם HPV, במהלכו מתו 7 נערות. הניסוי הופסק רק לאחר מהומות ועירוב התקשורת.

מחברי הדו"ח מעלים תמיהות על תמיכת הועדה למחקר רפואי בהודו, אשר חתמה על מזכר הבנות להוספת החיסון לתכנית החיסונים שנה לפני שהחיסון אושר לשימוש במדינה, זאת, כאשר לא היה בנמצא שום מחקר עצמאי לבדיקת הרציונל להוספת החיסון. כמו כן, מחברי הדו"ח לא הבינו מדוע דחפה ועדה זו חיסון זה בהתלהבות כה גדולה, כאשר התפקיד לבדיקת חיסונים ואישורם בהודו נתון בידי משרד רגולטורי אחר: "כל הפרשה הזאת מטרידה ומסריחה".

עוד מצאה הועדה אי סדרים בולטים בטפסי ההסכמה מדעת להשתתפות במחקר, בהם חתימות בטביעת אצבעות, תאריכים מאוחרים למועד החיסון, חתימה על ידי החוקרים עצמם, אי התאמה בין השמות לחתימות ועוד. הניסוי בוצע באוכלוסיה חלשה מאד בה חלק מהנבדקים אינם יודעים קרוא וכתוב.

ארגון PATH עומד גם מאחורי מבצעי חיסון הפוליו בהודו, שהביא לשיתוק ומוות של 47,500 ילדים בהודו.

הועדה קוראת לצעדי ענישה משפטיים כנגד ארגון PATH והחמרת הפיקוח על יישום חוקי המחקר במדינה.

מקור: nsnbc international

במדינה, אחת המטרות של קרן ביל ומלינדה גייטס לחיסוני פוליו נרחבים בניסיון למגר את הפוליו, נחקק חוק המחייב קבלת חיסון פוליו, לאחר התנגדות ממושכת של הציבור.

חוק נוסף בהליכים מבקש לאסור "הטפה" נגד קבלת החיסון. מבצעי החיסונים ההמוניים מטעם קרן ביל ומלינדה גייטס עושים שימוש בחיסון הפוליו החי-מוחלש.

מקור: https://www.punchng.com/news/120-arrested-for-refusing-polio-vaccine-in-niger

שלושה תנאים נדרשים על מנת לפתח מחלות אוטואימוניות: נטיה גנטית, השפעות הורמונליות, מערכת חיסונית מוחלשת. בנוסף, דרוש אירוע (טריגר) חיצוני על מנת לבטא את תסמיני המחלה. אירועים נפוצים: כל התרופות, חיידקים/וירוסים, אדג'ובנטים בחיסונים, שתלי סיליקון. אדג'ובנטים קיימים לא רק בחיסונים. בין השאר, הם קיימים במזון משומר.

מוכרות כ 80 מחלות אוטואימוניות. קריטריונים מוגדרים מסייעים באבחנתן של מחלות אוטואימונית.

פרופ' שינפלד ייצג נפגעי חיסונים בפני בית המשפט לנפגעי חיסונים בארה"ב ובמדינות נוספות ונחל הצלחה במקרים רבים לשכנע את השופט שהחיסון גרם למחלה אוטואימונית.

הדיווח הראשון אשר קשר בין חיסון למחלה אוטואימונית נרשם בשנת 1948, כאשר 3 אחיות סטודנטיות פיתחו SLE (לופוס) לאחר חיסונים נגד טיפוס המעיים. מאז דווחו מקרים מגוונים אשר קשרו מחלות אוטואימוניות עם חיסונים: פיתוח נוגדנים אוטואימוניים, מחלות אוטואימוניות קליניות.

מספר דיווחים על מקרים של מחלות אוטואימוניות שהופיעו לאחר חיסונים:

• ווסקוליטיס (Vasculitis) (דלקת בכלי הדם) חמורה לאחר חיסון נגד שפעת1-2

• סינדרום בכט (Bechet) (דלקת בכלי הדם) לאחר חיסון נגד טיפוס המעיים3

• ווסקוליטיס קריוגלובולינמיה (Cryoglobulinemia vasculitis) לאחר חיסון נגד שחפת4

• (Henoch-Schonlein porpura) (ארגמנת) לאחר חיסון נגד שפעת5

• (Henoch-Schonlein porpura) לאחר חיסון נגד מנינגוקוקים6-8

• (Leukocytoclastic vasculitis) לאחר חיסון נגד שפעת9-11

• (Microscopic polyangiitis) לאחר חיסון נגד שפעת12

• 37 מקרים של דלקת בכלי הדם (Vasculitides) לאחר חיסון נגד שפעת13

הקושי בהוכחת סיבתיות מדעית נובע מהעובדה שמרבית הדיווחים בספרות הרפואית עוסקים בדיווח על מקרים ספציפים וכן מהעובדה שזיהום ויראלי/בקטריאלי מהווה גם כן גורם במחלות אוטואימוניות.

באמצעות הזרקת האדג'ובנטים סקוואלין (Squalene) ופריסטיין (Pristane) ניתן לגרום ליצירת נוגדנים אוטואימוניים (המהווים סימן מקדים למחלות אוטואימוניות) כנגד כל מחלה אוטואימונית שהיא14. המחלות האוטואימוניות הנגרמות כתוצאה מהאדג'ובנטים בחיסונים, זכו לכינוי "מחלות האדג'ובנטים" (the adjuvants diseases). בין האדג'ובנטים שאושרו לשימוש חיסונים עד היום ניתן למנות: אלומיניום, MF59, MPL, AS04, AS01B, AS02A. מחלת שרירים (macrophagic myofaciitis) המתבטאת בכאבי שרירים ומפרקים, חולשה בשרירים, עייפות, חום ורגישות בשרירים, עלולה להופיע לאחר הזרקת אלומיניום באמצעות חיסונים, בעיקר בקרב מבוגרים33,44.

חיסונים אשר הוכחו כגורמים למחלות אוטואימוניות:

• החיסון נגד שפעת החזירים: תסמונת ג'יליאן-ברה15

• חיסון הפוליו החי-מוחלש (אוראלי): דלקת בחוט השדרה (transverse myelitis) 16

• החיסון המשולש הישן (DTP) והחיסון נגד אדמת: דלקת מפרקים (Arthritis)17

• החיסון נגד חצבת-חזרת-אדמת (MMR): ירידה במספר טסיות הדם (immune thrombocytopenia)18

• כלבת: דלקת המוח וחוט השדרה (Encephalomyelitis)19

חיסונים החשודים כגורמים למחלות אוטואימוניות:

• דלקת עוצבה מסוג B: סכרת תלויית אינסולין (סוג 1) (IDDM)

• החיסון נגד וירוס הרוטה RotaTeq: תסמונת קאוואסאקי

• החיסון נגד זיהומים מנינגוקוקים Menactra: תסמונת ג'יליאן-ברה

• החיסון נגד דלקת כבד נגיפית מסוג B: demyelination, התקרחות (alopecia areata)20, טרשת נפוצה32

מחקרים על בעלי חיים תומכים בקשר סיבתי בין חיסונים לבין מחלות אוטואימוניות24-21

בין מועד החיסון (או יצירת נוגדנים-אוטואימונים לאחר החיסון) לבין הופעת תסמיני המחלה, עשויים לעבור שנים25-31.

הדרכים בהם חיסונים גורמים למחלות אוטואימיניות:

• האנטיגן בחיסונים מחקה את פעולת הוירוס/חיידק הטבעי

• חומרי השימור בחיסונים (תגובות אלרגיות, יצירת נוגדנים-אוטואימוניים, מינון יתר)

• האדג'ובנטים בחיסונים (הפעלת תגובה חיסונית מוגברת)

בסקירת הספרות, כל החיסונים נמצאו כגורמים למחלות אוטואימוניות, למעט חיסון אחד: Pneumovax, אחד החיסונים נגד זיהומי פנוימוקוק, החיסון היחיד שאינו מכיל אדג'ובנט (ראה תרשים 2).

תרשים 2: אדג'ובנטים בכל החיסונים עלולים לגרום למחלות אוטואימוניות

בקרב שני שליש ממגישי תביעות לפיצוי בגין נזקי חיסונים נמצאו אבחונים של מחלות אוטואימוניות (ראה תרשים 3).

בקרב שליש ממגישי תביעות לפיצוי בגין נזקי חיסונים נמצאו אבחונים של מחלות נוירולוגיות (ראה תרשים 4).

תרשים 3: תביעות לפיצויים בגין מחלות אוטואימוניות כתוצאה מחיסונים, ארה"ב

תרשים 4: תביעות לפיצויים בגין פגיעות במערכת העצבים כתוצאה מחיסונים, ארה"ב

פרופ' שינפלד מדגיש כי החיסונים הינם ההתערבות הרפואית האפקטיבית ביותר שפותחה מעולם.

___________________

1.    Wada Y. et al, Clin Neurol Neurosurg 2008 110:750-2

2.    Hull J.H. et al, J Neurol Neurosurg Psychiatry 2004 75:1507-8

3.    Molloy E. S. et al, Clin Exp Rheumatol 2004 22:S71-4

4.    Granel B. et al, J Rheumatol 2004 31:2181-8

5.    Mormile R. et al, Vaccine 2004 23:567-8

6.    Lambert E. M. et al, Pediatrics 2003 112:e491

7.    Goodman M.J., Nordin J.D.,. et al, Pediatrics 2010,  126:e325-9

8.    Sexton K. et al, Arch Dis Child 2009, 94:224-6

9.    Famularo G. et al, J Clin Rheumatol 2006 12:470-2

10.    Walker S.L. et al, Clin Exp Dermatol 2004 29:95-6

11.    Ulm S. et al, Pmkologie 2006 29:470-2

12.    Uji M., Matsushita H., Iwata S., Inter Med 2005 44:892-6

13.    Zafrir Y., Agmon-Levin N., Shoenfeld Y. Journal of Clinical Rheumatology 2009 15:269-70

14.    WH Reeves, PY Lee, JS Weinstein, M Satoh and L Lu. Induction of autoimmunity by Pristane and other natrurally occurring hydrocarbon, Cell 2009; 455-64

15.    Lasky T et al, N Engl J Med 1998

16.    Institute of Medicine – National Academies of the United States 1993

17.    CDC 1996

18.    Institute of Medicine – National Academies of the United States

19.    Duchet-Niedziolka P. et al, Vaccine 2009

20.    Alopecia areata and Recombinant Human Hebatitis B Vaccine, JAMA 1997; 278:1176-8

21.    John P. Sundberg et al, Vet Dermatol 2009; 20:99-104

22.    M. Carponi et al, Lupus 2009;18:858

23.    Koppang EO. et al, The Journal of Immunology, Vaccination-Induced Systemic Autoimmunity in Farmed Atlantic Salmon, 2008, 181:4807-4814

24.    Erlend Haugarvoil et al, Manifestations of Systemic Autoimmunity in Vaccinated Salmon, Lupus 2010, 19, 496-546

25.    Arbuckle et al, NEJM 2003; 349; 1526-33

26.    Edwards CJ et al, OJM 2008; 101;41-7

27.    Toplak N et al, Autoimmun Rev. 2008;8:134-8

28.    Classen JB&Classen DC, Autoimmunity 2002;35:247-53

29.    Mikaeloff Y et al, Neurology 2009:72,873-80

30.    Gherardi RK et al, Brain 2001 Sep; 124(Pt 9):1821-31

31.    Exley C et al, Med Hypotheses 2009 Feb;72(2):135-9

32.    Miguel A. Herman et al, Recombinant Hepatitis B Vaccine and the risk of Multiple Sclerosis, Neurology 2004; 63:838-842

33.    Israeli E, Agmon-Levine N, Blank M, Shoenfeld Y. Adjuvants and Autoimmunity, Lupus 2009 18:1217-25

34.    Boleslaw et al, J of Child Neurology 2008; 23:614-9