החיסון המשולב נגד דיפתריה טטנוס ושעלת - חיסון ה DTaP
מה מספר לנו העלון לצרכן?

מקור: The DTaP Vaccine: What the Manufacturer's Insert Tells Us

החיסון נגד דיפתריה טטנוס ושעלת DTaP הוא אחד מהחיסונים המומלצים הניתנים לפעוטות בארה"ב, החל מגיל חודשיים. זהו אחד החיסונים היותר שנויים במחלוקת כי למרות שיעור התחסנות של 95%, מחלת השעלת עדיין שכיחה ביותר. יעילות החיסון נגד שעלת נעה בין 63%-94% תלוי את מי שואלים.
ישנו קושי לקבוע את היעילות המדויקת כי רוב הרופאים אינם מאבחנים את המחלה כשעלת, ולכן ישנם מקרים של שעלת שאינם מדווחים.

שינויים בחיסון ה DTP
החיסון השכיח היה בעברDTP אך עקב מקרים רבים כל כך של פגיעות ממרכיב השעלת – החיסון מיוצר כעת בגרסה ה א-סלולרית (ללא תאים) ומכאן התווספה האות A לשמו של החיסון. מחקר עדכני שמשווה בין שתי הגרסאות מופיע בגיליון אוגוסט 2004 של כתב העת המדעי Brain Development

. העלון לצרכן
קבלת החלטה מושכלת בנושא החיסונים הופכת להיות קשה יותר להורים עקב הקושי למדוד את יעילותם האמיתית, תפיסות לא נכונות בנוגע למחלות שניתן למנוע בעזרתם והרשימה הגדלה והולכת של ילדים אשר יתכן שנפגעו באופן חמור או אפילו נפטרו מחיסונים.
מקום אחד בו הורים שוכחים להסתכל הוא העלון לצרכן עצמו.

העלון לצרכן הוא מסמך שמספק היצרן של חיסון או תרופה ומכיל מידע כגון:
מה זה, מרכיבים, שימוש מיועד, התוויות נגד (באיזה נסיבות אין להשתמש בו) ותופעות לוואי אפשריות.

INFANRIX של חברת גלקסו-סמית-קליין
סוג אחד של חיסון ה DTaP נקרא INFANRIX. ניתן לעיין בעלון לצרכן של חברת גלקסו-סמית-קליין כאן.

מיוצר עם קזאין , חלבון חלב
אחד הדברים הראשונים שחשוב להתסכל בהם בעלון לצרכן הוא שרכיבים בחיסון הDTaP מיוצרים בתרבית עם קזאין, חלבון חלב. חלבון חלב פרה הוא אלרגן נפוץ בתינוקות וילדים. לילדים החשודים או מאובחנים כאלרגיים למוצרי חלב, אסור לקבל את החיסון.
מידע חשוב זה נעלם באורח מסתורי מהצהרת המידע של ה CDC (המרכז למניעת מחלות האמריקאי) של חיסון DTaP, אותה מחויבים הרופאים על פי החוק (האמריקאי) למסור להורים במעמד החיסון.

פורמלדהיד בחיסון ה DTaP
פורמלדהיד הוא מרכיב נפוץ בחיסונים ומצוין במפורש כמרכיב המונע רעילות בחיסון. נטען שהכמות קטנה מכדי להוות כל סיכון משמעותי למקבל החיסון. הוא משמש בתעשיות שונות כקוטל פטריות, קוטל חיידקים, חומר מחטא וחומר משמר. פורמלדהיד נמצא בשימוש נפוץ בחומרי בנייה ומתאדה לאורך הזמן – מה שהופך אותו לאחד מהמזהמים הפנים-ביתיים הנפוצים.
ע"פ ה NCI מכון הסרטן הלאומי האמריקאי החומר מסווג כמסרטן ע"י הסוכנות הבינלאומית לחקר הסרטן ואילו המועצה להגנת הסביבה האמריקאית רואה בו חומר שקרוב לוודאי מסרטן.
מחקרים על עובדים שנחשפו לפורמלדהיד מצביעים על קשר בין חשיפה לחומר ובין סרטן הסינוסים, סרטן בלוע העליון, סרטן המוח וייתכן גם סרטן הדם (לוקימיה) .
ה NCI גם מציין את ההשפעה של חשיפה ברמה נמוכה : עיניים דומעות, צריבה בעיניים, באף ובגרון, שיעול, צפצוף בנשימה, בחילה וגירוי בעור. יש אנשים רגישים מאוד לפורמלדהיד בעוד אחרים לא מגיבים כלל לאותה רמה של חשיפה.

מחקרי היצרן על יעילות
גלקסו-סמית-קליין מציינת מחקרים שקובעים את יעילות החיסון במניעת שעלת ע"פ הקריטריונים של ארגון הבריאות העולמי: שני המחקרים קובעים שהיעילות היא 84% או 78% .
מחקרים על יעילות החיסון כנגד דיפתריה וטטנוס נעדרים באופן מוזר מהעלון לצרכן.

למה אסור לנערים ומבוגרים?
העלון לצרכן מציין במפורש שאין לתת INFANRIX מעל גיל 7. לא ניתן הסבר להוראה זו.
עיון בעלונים לצרכן של יצרנים אחרים לאותו חיסון או בגרסא הקודמות של החיסון (DTP) מכילות גם הן את אותה הוראה ללא הסבר.

אזהרות והתוויות נגד
העלון לצרכן מזהיר כי אין לתת מנת חיסון שנייה לDTAP אם לאחר מנת החיסון הקודמת הופיעה אחת התופעות הבאות:
• ניוון רקמות מוח : תרדמת, התקפים, איבוד הכרה
• הפרעה נוירולוגית פרוגרסיבית כמו התכווצויות או אפילפסיה
• תסמונת גיליאן-ברה שהופיעה עד 6 שבועות לאחר מנת החיסון הקודמת (המכון הלאומי האמריקאי להפרעות נוירולוגיות ולשבץ מגדיר את תסמונת גיליאן-ברה כ: "הפרעה בה המערכת החיסונית תוקפת חלקים ממערכת העצבים ההיקפית. התסמינים הראשונים של ההפרעה כוללים חולשה או עקצוץ ברמות משתנות ברגליים. במקרים רבים תחושות אלו מתפשטות לזרועות ולחלקים העליונים של הגוף. התסמינים יכולים להחריף עד למצב שבו לא ניתן להפעיל את השרירים כלל והמטופל מגיע למצב של שיתוק כמעט מלא. במקרים אלו הסינדרום נחשב מסכן חיים ונחשב למצב חירום רפואי".
• חום של מעל 40.5 מעלות בתוך 48 שעות
• התמוטטות או מצב דמוי הלם בתוך 48 שעות
• בכי מתמשך שלא ניתן להרגעה ונמשך יותר משלוש שעות

התוויות נגד ונסיבות בהן אסור לאדם לקבל את החיסון כוללות:
• רגישות או אלרגיה ללטקס (חלקים מהמזרק עשויים מלטקס)
• מחלה בינונית או קשה עם או בלי חום
• הפרעות דימום כמו המופליה

לא נבדק פוטנציאל סרטני
העלון לצרכן מציין במפורש שחיסוןINFARIX לא נבדק לפוטנציאל קרצינוגני או מוטגני או פגיעה בפוריות. פרוש הדבר שאף אחד לא יודע אם החיסון מסרטן או פוגע בפוריות ולא נערך שום מחקר כדי לבדוק זאת.

תופעות לוואי נוספות / חמורות של החיסון
התופעות הבאות מצוינות בעלון לצרכן כתגובות חמורות:
היצרן מציין שחלק מהתופעות דווחו ע"י הנבדקים מיוזמתם ולכן לא ניתן לשלול או לאשר שאכן החיסון גרם להם: